En France, tout établissement qui délivre, fabrique ou utilise des dispositifs médicaux, doit intégrer à ses effectifs un Responsable matériovigilance. Son rôle est principalement d’éviter des incidents ou la reproduction d’incidents en lien avec ces dispositifs pour garantir notamment la sécurité des patients et des utilisateurs. Nous vous proposons une fiche métier détaillée pour mieux comprendre le métier de Responsable matériovigilance : ses missions, sa formation, son salaire et les qualités requises pour exercer la fonction. 

Missions du Responsable matériovigilance

La matériovigilance est souvent couplée avec la Qualité dans les dispositifs médicaux. En effet, le rôle du Responsable Matériovigilance est de gérer les réclamations liées aux dispositifs, de comprendre la provenance du problème, de mettre en place les actions correctives et préventives (CAPA).

Dans l’exercice de sa fonction, le Responsable matériovigilance est amené à réaliser de nombreuses tâches telles que :

  • Enregistrement des déclarations d’incidents, 
  • Veille des alertes et des signalements externes transmis par l’ANSM et les fabricants,
  • Récolte et analyse des données concernant les cas de matériovigilance, mise en place de modifications pour réduire les risques futurs, rédaction de rapports de sécurité,
  • Déclaration des incidents ou risques d’incidents auprès de l’ANSM, 
  • Mise en place de tableaux de bord et d’indicateurs qualité,
  • Gestion des audits internes et externes,
  • Veille réglementaire. 

En résumé, le Responsable matériovigilance participe activement au contrôle des risques au sein de son entreprise. 

Formation et diplôme pour accéder à cet emploi

Pour devenir Responsable matériovigilance, il est possible de suivre plusieurs voies de formation, comme par exemple :

  • Un master professionnel en santé publique, avec une mention thérapeutique,
  • Un master II en pharmacovigilance, en matériovigilance ou en pharmaco-épidémiologie,
  • Un diplôme d’ingénieur en Dispositifs Médicaux, 
  • Un diplôme de pharmacien ou scientifique.

Rémunération et salaire

Le salaire d’un Responsable matériovigilance est variable en fonction de plusieurs critères, comme l’entreprise qui l’emploie, les années d’expérience ou son éventuelle spécialisation.

En début de carrière, un Responsable matériovigilance perçoit un salaire brut compris entre 35 et 45 k€ par an. Après quelques années d’expériences, la rémunération brute annuelle est comprise entre 45 et 65 k€. En fin de carrière, un Responsable matériovigilance perçoit un salaire brut annuel de 70 k€.

Qualités et compétences requises

Pour exercer les fonctions d’un Responsable Matériovigilance, il est nécessaire d’avoir un certain nombre de qualités et de compétences : 

  • De la rigueur et de la réactivité : chaque problème soulevé sur des dispositifs médicaux doit être pris très au sérieux et doit faire l'objet d’une étude poussée pour en déterminer la cause. Il en va de la santé et de la sécurité du personnel et des patients qui utilisent ces dispositifs. Le professionnel doit également montrer une bonne réactivité dans la transmission des cas rencontrés auprès des éventuels fabricants, mais aussi parfois des organismes et commissions de santé. 
  • De la pédagogie : pour éviter tout problème dans l’utilisation des dispositifs médicaux, le Responsable matériovigilance effectue des formations auprès du personnel. Il doit donc être pédagogue et en mesure de distiller les bonnes informations. 
  • Une bonne gestion du stress : les cas de matériovigilance peuvent avoir des conséquences pour la santé de plusieurs parties prenantes. Il faut donc être capable de bien gérer son stress et ses émotions, pour être réactif et concentré au moment de la gestion des problématiques rencontrées. 
  • Le sens du relationnel : le Responsable matériovigilance est en contact permanent avec de nombreuses personnes, dans sa hiérarchie, auprès des fabricants, auprès du personnel médical… Il doit donc avoir de bonnes aptitudes à communiquer, savoir s’exprimer et entretenir de bonnes relations avec ses interlocuteurs.   

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