Responsable Assurance Qualité Réglementaire F/H

Le ou la Responsable Assurance Qualité Réglementaire H/F intervient sur les activités réglementaires liées aux produits et aux établissements. Cette fonction contribue à garantir la conformité des dossiers, le respect des exigences des autorités de santé et la bonne application des réglementations des différents marchés.

• Fournir les éléments nécessaires à la constitution des dossiers d'enregistrement.
• Rédiger les nomenclatures en cohérence avec les dossiers d'enregistrement.
• Garantir la conformité réglementaire des établissements et des produits fabriqués ou sous-traités.
• Veiller à l'application des spécificités réglementaires des différents pays lors de l'enregistrement et de la mise en place des produits.
• Répondre aux sollicitations réglementaires du siège social et des filiales.
• Participer aux projets du site et apporter une expertise réglementaire.
• Collaborer avec les équipes de production, développement, qualité et autres fonctions concernées.
• Contribuer au suivi des dossiers d'AMM et à la gestion documentaire associée.
• Assurer une veille réglementaire en lien avec les activités du site.
• Participer à l'amélioration continue des processus réglementaires et qualité.