Responsable qualité opérationnelle H/F

Villeneuve-d'Ascq CDI Voir la description de poste
Un acteur majeur à rayonnement international spécialisé dans la fabrication de dispositifs médicaux à destination des acteurs de la santé, recherche son futur Responsable qualité opérationnelle H/F pour accompagner le développement de l'entreprise et contribuer à son excellence opérationnelle.

Ajoutée le 21/09/2026

  • Management d'équipe - entreprise en plein développement
  • Pharmaceutique / dispositif médical

Notre client

Un acteur majeur à rayonnement international spécialisé dans la fabrication de dispositifs médicaux à destination des acteurs de la santé.

Poste et missions

En tant que Responsable Qualité Opérationnelle H/F vous êtes en charge de la conformité des dossiers de contrôle interne et externe, de la conformité des produits avant leur libération.

A ce titre vos missions sont les suivantes :

  • Piloter l'activité du laboratoire validation et accompagner le développement des compétences de votre équipe (20 personnes),
  • Coordonner l'ensemble des activités de contrôle internes et externes afin de garantir la conformité des produits et la disponibilité des résultats nécessaires à leur libération,
  • Superviser le contrôle et la libération des matières premières, produits semi-finis et éléments nécessaires à la fabrication,
  • Rédiger et mettre à jour les procédures et instructions de contrôle et de validation,
  • Garantir la robustesse du système documentaire du laboratoire (procédures, instructions, dossiers de contrôle) et veiller à son application,
  • Accompagner les équipes dans l'application des exigences qualité et participez à l'amélioration continue des pratiques du laboratoire,
  • Être le référent CQ lors des audits internes, audits clients, inspections réglementaires et échanges avec les parties prenantes externes.

Profil recherché

Le profil recherché :

  • De formation supérieur (bac+4 en biologie ou expérience professionnelle équivalente), vous disposez d'au moins 3 années sur un poste similaire et dans un environnement réglementé (dispositif médical, pharmaceutique, biotechnologie).
  • Vous avez déjà encadré une équipe, avez de solides connaissances en exigences DM, ISO 13485 et des pratiques de laboratoire.
  • Vous disposez de réelles capacités managériales et démontrez un certain leadership et esprit d'entreprise. Votre capacité d'analyse, de synthèse et de décision vous permettront de mener à bien vos missions.
  • Vous parlez anglais

Conditions et Avantages

Selon profil

Contact
Gabrielle Six
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JN-092026-7106870

Résumé du poste

Spécialisation
Ingénierie & Industries
Sous-secteur
Qualité - HSE
Secteur d'activité
Santé / Industrie pharmaceutique
Où ?
Villeneuve-d'Ascq
Type de contrat
CDI
Nom du consultant
Gabrielle Six
Référence de l´offre
JN-092026-7106870