Responsable Assurance Qualité Opérationnelle H/F - Intérim

Au sein des équipes qualité, le ou la Responsable Assurance Qualité Opérationnelle / Production accompagne les équipes opérationnelles et contribue à l'amélioration continue.

• S'assurer que les spécialités pharmaceutiques sont produites conformément aux BPF, aux dossiers d'enregistrement et aux procédures en vigueur.
• Définir, coordonner et déployer les actions de la politique assurance qualité sur son périmètre.
• Participer à l'amélioration continue des produits, des procédés et des processus qualité.
• Contribuer aux démarches de management des risques opérationnels.
• Évaluer les dossiers de fabrication et de conditionnement avant leur libération dans les délais requis.
• Gérer les déviations, investigations et réclamations qualité.
• Piloter et suivre les plans d'actions correctives et préventives (CAPA).
• Former et sensibiliser les équipes de production aux exigences qualité, aux BPF et aux bonnes pratiques documentaires.
• Participer aux revues qualité, Operational Risk Management (ORM), GVQ et COV.
• Contribuer aux plans de performance, aux projets transverses et aux groupes de travail.
• Réaliser des audits internes et auto-inspections.
• Assurer le suivi et l'efficacité des actions issues des audits et inspections.
• Veiller au respect permanent des exigences BPF sur l'ensemble du périmètre d'activité.