Ingénieur·e Support Production Pharmaceutique (F/H)

Missions principales :

• Assurer le support opérationnel des lignes de remplissage aseptique sous RABS et/ou isolateur.
• Accompagner les équipes de production, maintenance et activités de lyophilisation/autoclave.
• Veiller à la conformité des opérations au regard des BPF/GMP, de l'Annexe 1 européenne et des attentes réglementaires internationales.
• Participer aux investigations qualité et contribuer de manière importante à leur rédaction en anglais.
• Réaliser et piloter les analyses de causes racines à l'aide des outils qualité adaptés (5 Pourquoi, 6M, 8D, etc.).
• Participer au suivi des CAPA et des Change Control.
• Contribuer à la mise à jour de la documentation qualité et des procédures opérationnelles.
• Conseiller et accompagner les équipes sur les bonnes pratiques aseptiques et les problématiques techniques.
• Participer aux projets d'amélioration continue et aux projets de développement des ateliers.
• Assurer une présence quotidienne en zones classées.
• Favoriser la diffusion de la culture qualité et conformité auprès des équipes.