Spécialiste Qualité CGMP H/F

Bordeaux CDI

Mise à jour le 29/11/2021

  • Groupe pharmaceutique
  • Expérience qualité R&D et referenciel CGMP

À propos de notre client

Groupe pharmaceutique de renom présent partout dans le monde et reconnu pour son savoir-faire.

Description

Au sein du Département Innovation et Développement et sous la responsabilité du Manager Assurance Qualité I&D, vos missions seront :

  • Déployer, maintenir et améliorer le système qualité du site en accord avec la stratégie globale de l'entreprise et les réglementations GMP applicables,
  • Conduire les audits internes et externes,
  • Former le personnel I&D au concept de qualité et aux réglementations GMP,
  • Soutenir la gestion des déviations, des CAPA, du contrôle des changements et du système SOP,
  • Agir en tant que représentant de la qualité pour les projets I&D,
  • S'assurer que les aspects qualités et réglementaires sont pris en compte lors du développement de produit jusqu'au lancement et aux premiers lots commerciaux.

Profil recherché

De formation Bac +3 minimum, de préférence en sciences ou expérience équivalente en industrie biotechnologique ou pharmaceutique, vous maîtrisez les référentiels CGMP, la réglementation FDA, de même que les réglementations GLP et GCP.

Vous disposez d'au moins 3 ans d'expérience dans un rôle de qualité idéalement acquise en R&D. Vous disposez d'expérience dans la conduite d'audits internes et externes. Vous disposez de bonne connaissance du processus de développement pharmaceutique et de l'environnement réglementaire. Vous savez parler anglais (écrit et oral).

Conditions et Avantages

Salaire fixe + avantages.

Contact
Sabine Boniface
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685757

Résumé du poste

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Nom du consultant
Sabine Boniface
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685757