Spécialiste Qualité CGMP H/F

Bordeaux CDI

Mise à jour le 07/02/2022

  • Groupe pharmaceutique
  • Expérience minimum en qualité R&D et referenciel CGMP

À propos de notre client

Notre client est un Groupe pharmaceutique de renom présent partout dans le monde et reconnu pour son savoir-faire.

Description

Au sein du Département Innovation et Développement et sous la responsabilité du Manager Assurance Qualité I&D, vos missions sont :

  • Déployer, maintenir et améliorer le système qualité du site en accord avec la stratégie globale de l'entreprise et les réglementations GMP applicables,
  • Conduire les audits internes et externes,
  • Former le personnel I&D au concept de qualité et aux réglementations GMP,
  • Soutenir la gestion des déviations, des CAPA, du contrôle des changements et du système SOP,
  • Agir en tant que représentant de la qualité pour les projets I&D,
  • S'assurer que les aspects qualités et réglementaires sont pris en compte lors du développement de produit jusqu'au lancement et aux premiers lots commerciaux.

Profil recherché

De formation Bac +3 minimum, de préférence en sciences ou au moins une expérience équivalente en industrie biotechnologique ou pharmaceutique, vous maîtrisez les référentiels CGMP, la réglementation FDA, de même que les réglementations GLP et GCP. Vous disposez d'au moins 3 ans d'expérience dans un rôle de qualité idéalement acquise en R&D. Vous disposez d'au moins une expérience dans la conduite d'audits internes et externes. Vous disposez de bonne connaissance du processus de développement pharmaceutique et de l'environnement réglementaire. Vous savez parler anglais (écrit et oral).

Conditions et Avantages

Salaire fixe + Avantages.

Contact
Sabine Boniface
Indiquer la référence de l'offre
685757

Résumé du poste

Spécialisation
Santé
Sous-secteur
Qualité
Industrie
Santé / Industrie pharmaceutique
Localisation
Bordeaux
Type de contrat
CDI
Nom du consultant
Sabine Boniface
Référence de l´offre
685757