Spécialiste Assurance Qualité H/F

Monaco CDI

Added 26/07/2022

  • Laboratoire pharmaceutique international
  • Spécialiste Assurance Qualité

À propos de notre client

Notre client est une société pharmaceutique spécialisée dans le développement et la vente de traitements hormonaux pour le bien-être des hommes et des femmes. Les médicaments sont impliqués dans la gynécologie, la fertilité, l'obstétrique et l'endocrinologie. Distribués dans plus de 90 pays à travers ses propres filiales et un réseau de distributeurs. Notre client est aujourd'hui un acteur mondial reconnu dans le domaine des thérapies hormonales.

Description

EQMS :

  • Effectuer l'implémentation, la maintenance et l'administration du nouveau eQMS,
  • Collaborer avec le Service Informatique pour soutenir les activités de validation de l'eQMS,
  • Introduire les modules liés à la qualité dans le système (documentation, formation, contrôles des modifications, CAPA),
  • Intégrer la plate-forme via la création d'une communauté eQMS dans l'organisation, en tant qu'expert qualité pour dispenser des formations à nos filiales européennes.



Système documentaire :

  • Identifier et piloter les améliorations/mises à jour de la documentation GxP,
  • Diriger la mise en œuvre de la documentation globale pour les activités de fabrication,
  • Travailler à l'harmonisation des processus et participer aux initiatives d'amélioration.



Gestion des audits :

  • Agir comme un véritable partenaire dans les programmes d'audit (interne et externe),
  • Gérer les qualifications des auditeurs, la communauté des Auditeurs,
  • Identifier l'amélioration de l'audit inter fonctionnel, des CAPA associés, des KPI applicables.

Profil recherché

Pharmacien ou titulaire d'un bachelor en qualité ou pharma minimum, vous avez au moins 3 ans d'expérience dans une industrie pharmaceutique fabricante (GMP). Vous avez une expérience avec le système de gestion qualité électronique obligatoire. Vous avez une expérience et compréhension des GxP, des systèmes de qualité et des réglementations (UE, FDA et connaissance des réglementations japonaises ou d'autres zones géographiques est un plus). Vous avez une bonne connaissance et un intérêt pour la gestion de projet et une forte capacité à développer des relations de travail efficaces dans un environnement multiculturel. Vous parlez anglais couramment.

Conditions et Avantages

Un package compétitif en CDI.

Contact
Geraud Lefranc
Indiquer la référence de l'offre
JN-072022-5697046

Résumé du poste

Spécialisation
Ingénierie & Industries
Sous-secteur
QHSE
Industrie
Santé / Industrie pharmaceutique
Localisation
Monaco
Type de contrat
CDI
Nom du consultant
Geraud Lefranc
Référence de l´offre
JN-072022-5697046