Responsable Qualité Sécurité Environnement H/F

Finistère CDI

Mise à jour le 09/07/2021

  • Dispositifs médicaux
  • Qualité Sécurité Environnement

À propos de notre client

FH ORTHO, filiale du Groupe Olympus, est un leader reconnu dans l'orthopédie. Il conçoit, fabrique et distribue, en France et à l'export, des implants articulaires considérés comme des références en matière d'innovation et de qualité.

FH Industrie, sa filiale quimpéroise de 100 salariés, conçoit et fabrique des solutions originales imaginées avec des Groupes de Chirurgiens experts en chirurgie osseuse. Il fournit des implants et des ancillaires dans le respect d'une forte tradition de qualité, gage de sécurité pour les patients.

Description

Aidé de votre équipe de 2 personnes, vos principales responsabilités sont :

  • Participer, en liaison fonctionnelle avec la Direction Qualité du Groupe, à l'implémentation et au respect de la politique qualité,
  • Proposer des évolutions, des procédures organisationnelles et techniques et des plans d'action (réclamation client, audit process…),
  • Assurer le suivi des audits et la veille normative et réglementaire relative à la qualité, sécurité et environnement,
  • Etre l'interlocuteur des clients pour tout problème qualité,
  • Assurer l'encadrement et le développement des compétences de l'équipe du Service QSE,
  • Délivrer des formations et un support auprès du personnel de terrain,
  • Assurer les formations salles blanches et la grille des habilitations,
  • Assurer la libération des produits,
  • Assurer la gestion des non-conformités et être le garant de la maîtrise du produit non conforme et des opérations de dérogation,
  • Suivre les essais et analyses, sur produits et éléments influençant la qualité du produit,
  • Assurer la responsabilité de la sécurité, dont la tenue à jour du document unique et l'analyse des accidents du travail,
  • Maintenir les indicateurs environnementaux.

Vous êtes co-pilote du processus qualité amélioration continue, vous participez à la gestion des revues de Direction.

Profil recherché

Issu d'une formation Bac +5 minimum, vous êtes formé aux audits internes et disposez d'une solide expérience en qualité dans un environnement pharmaceutique, dispositifs médicaux ou agroalimentaire.

Vous bénéficiez d'au moins une expérience en management d'équipe.

La connaissance des normes qualités et les référentiels en vigueur associés aux dispositifs médicaux est un plus (ISO 13485...).

Autonomie, capacité d'analyse et de synthèse, méthode et rigueur et un bon sens de la communication sont indispensables.

Anglais courant impératif.

Conditions et Avantages

N/C

Contact
Charles Eric Bertrand
Indiquer la référence de l'offre
681858

Résumé du poste

Spécialisation
Sous-secteur
Localisation
Type de contrat
Nom du consultant
Charles Eric Bertrand
Référence de l´offre
681858