Responsable Qualité France H/F

Rungis CDI Télétravail possible Voir la description de poste
Poste création pour déployer la stratégie Qualité & Réglementaire en France. Vous pilotez le QMS auprès des distributeurs, assurez la conformité MDR 2017-745, maintenez la certification HAS, gérez plaintes et CAPA, formez et auditez les sites. Rôle clé, opérationnel et mobile, avec interaction EMEA.Poste basé à Rungis (2 jours de télétravail/semaine) ou à distance partout en France.

Mise à jour le 22/01/2026

  • Rejoignez un leader en technologies médicales et donnez du sens à votre métier
  • Garant de la qualité et de la conformité, pour un impact sur la vie des patients

À propos de notre client

Permobil, leader mondial des solutions de mobilité haut de gamme, crée un poste stratégique pour accompagner le déploiement B2C en France. En tant que Responsable Qualité France F/H, vous serez la personne référente nationale Qualité & Réglementaire, garantissant la conformité et la sécurité des dispositifs médicaux sur le marché français.

Description

Vos missions :

  • Déployer et piloter le Système de Management de la Qualité (QMS) auprès des distributeurs et importateurs.
  • Former, accompagner et auditer les sites (visites régulières + suivi à distance).
  • Assurer la conformité réglementaire (MDR 2017/745) et maintenir la certification HAS France.
  • Gérer les plaintes, retours, événements indésirables et actions de sécurité marché.
  • Piloter les CAPA et consolider les données pour les revues de direction EMEA.
  • Superviser la qualité des services et adaptations distributeurs.
  • Construire des relations solides pour réduire la fréquence des déplacements à terme.

Profil recherché

Requis :

  • Diplôme en qualité/sciences/ingénierie
  • Minimum 2 ans en réglementation Dispositifs Médicaux (MDR 2017/745)
  • Connaissance des exigences HAS
  • Français & anglais courants
  • Compétences en formation
  • Maîtrise de Microsoft Office
  • Mobilité en France



Atouts :

  • Connaissance du système de remboursement
  • Expérience QMS / documentation
  • Coordination de projets sans management direct

Conditions et Avantages

  • Salaire attractif
  • Statut cadre forfait jours
  • Télétravail possible
  • Mutuelle 100%
Contact
Anouchka Augereau
Indiquer la référence de l'offre
JN-122025-6911416

Résumé du poste

Spécialisation
Santé
Sous-secteur
Responsable Contrôle Qualité
Secteur d'activité
Santé / Industrie pharmaceutique
Localisation
Rungis
Type de contrat
CDI
Nom du consultant
Anouchka Augereau
Référence de l´offre
JN-122025-6911416
Poste à pourvoir en :
Télétravail possible