Responsable Qualification Validation & Industrialisation (H/F) - Santé

En tant que Responsable Qualification & Validation :

• vous définissez et pilotez la stratégie de qualification et de validation du site, en garantissant la conformité aux exigences réglementaires et aux référentiels GMP
• vous encadrez un collaborateur dédié aux activités Q/V
• Vous réalisez les différentes étapes IQ/OQ/PQ des équipements, utilités, systèmes et procédés, et assurez la cohérence de l'ensemble des livrables (analyses de risques, protocoles, rapports, procédures).
• Vous conduisez les validations de procédés, y compris celles menées en environnement aseptique, en veillant à la robustesse technique et documentaire.
• Interlocuteur clé lors des audits autorités, clients et internes, vous garantissez l'alignement du périmètre Q/V avec les standards de qualité du site.
• Vous contribuez également aux projets d'industrialisation : transferts vers la production, qualification de nouveaux équipements, optimisation des procédés et initiatives d'augmentation de capacité.
• Enfin, vous pilotez des actions de remédiation, soutenez les activités Q/V en routine et prenez part aux projets transverses associant Qualité, Production et Maintenance, dans une démarche d'amélioration continue du système qualité.