Responsable Libération de Lots H/F

Vos missions sont :

• Certifier les lots de produits finis en attestant de leur qualité et de leur conformité au dossier d'enregistrement et aux BPF dans les délais requis, par délégation du Pharmacien Responsable,
• Encadrer le personnel qualité en charge de la revue des dossiers de lots,
• Gérer les investigations en collaboration avec les autres services impactés pour évaluer l'impact sur la qualité, la sécurité et l'efficacité des lots,
• Garantir le traitement des réclamations client (enregistrement, évaluation, investigations, approbation des CAPA associées et réponse à l'émetteur) dans le respect des délais,
• Participer à l'amélioration des performances de l'équipe et de l'entreprise en évaluant les indicateurs du service, les tendances des investigations, des réclamations et en proposant des actions d'amélioration,
• Évaluer l'impact des anomalies, déviations planifiées, demandes de changement sur la qualité, la sécurité et l'efficacité des lots avant certification,
• Participer aux projets site en tant que représentant qualité,
• Coordonner les déviations planifiées (approbation et suivi des tâches associées).