Responsable Assurance Qualité Système (13485) H/F

Lyon CDI

Added 11/03/2021

  • Groupe international en forte croissance
  • Poste offrant autonomie et responsabilité

À propos de notre client

Notre client est un Groupe international intervenant dans le secteur innovant des dispositifs médicaux. Dans le cadre d'une évolution interne, il recherche son prochain Responsable Assurance Qualité Système H/F en région Lyonnaise.

Description

Rattaché à la Direction Qualité, votre rôle est d'assurer la bonne mise en place du système qualité en lien avec la réglementation 13485. A ce titre, vos principales missions seront de :

  • Assurer la mise à jour des documents Qualité,
  • Proposer des solutions pour développer la dématérialisation des documents,
  • Etre force de proposition dans l'amélioration des procédures,
  • Adapter les procédures SMQ sur les volets électronique et logiciel (IEC 60601-1, IEC 62304),
  • Assurer la conformité du SMQ avec la nouvelle réglementation (MDR),
  • Préparer et assurer la gestion des audits (clients, fournisseurs, autorités…),
  • Appliquer la démarche d'amélioration continue en planifiant les audits internes, en mettant en place les indicateurs qualité et le suivi des CAPA (action correctives et préventives),
  • Assurer la formation continue du personnel sur les procédures.

Profil recherché

Issu d'une formation scientifique supérieure, vous justifiez d'au minimum 5 ans d'expérience en Assurance Qualité au sein du secteur des dispositifs médicaux. A ce titre, vous avez une parfaite maîtrise de l'ISO13485.

Votre anglais est courant, à l'écrit comme à l'oral.

Votre rigueur, votre sens de l'organisation et votre excellent relationnel seront des atouts essentiels à la réussite de ce challenge.

Conditions et Avantages

Selon profil

Contact
Hugo Viard Gaudin
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677371

Résumé du poste

Spécialisation
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Type de contrat
Nom du consultant
Hugo Viard Gaudin
Référence de l´offre
677371