Responsable Assurance Qualité Opérationnelle H/F

Agen CDI EUR60.000 - EUR65.000

Added 09/05/2022

  • Groupe International, fabricant à façon d'ingrédients pharmaceutiques actifs
  • Groupe en forte croissance et d'importants investissements en France

À propos de notre client

Notre client est un Groupe américain spécialisé dans la fabrication à façon d'ingrédients pharmaceutiques actifs (3700 employés). La filiale française de ce Groupe (250 personnes sur 2 sites) est en fort développement avec de gros investissements qui vont lui permettre de doubler son CA dans les 4 ans.

Description

Rattaché au Responsable Assurance Qualité Site, vous assurez les missions principales suivantes pour les produits non stériles :

  • Vérifier que les activités de fabrication, de contrôle et de stockage des produits non stériles sont conformes aux procédures, spécifications, référentiels de bonnes pratiques de fabrication et documentation réglementaire en vigueur, ainsi qu'aux exigences contractuelles clients relatives à la qualité,
  • Effectuer la revue et libération des lots de principes actifs et intermédiaires pharmaceutiques pour expédition aux clients, par délégation du Responsable Unité Qualité,
  • Assurer le suivi et la conclusion des rapports de déviation/OOS relatifs à la fabrication, au contrôle et au stockage des produits,
  • Rédiger ou approuver les documents relatifs à la qualité des produits (procédure, mode opératoire, spécifications, protocoles et rapports de validation, etc.),
  • Assurer le suivi des actions correctives et préventives relatives à la fabrication, au contrôle et au stockage des produits,
  • Assurer l'enregistrement et le suivi des demandes de modification concernant les produits,
  • Traiter les réclamations et retours clients associés aux principes actifs et intermédiaires pharmaceutiques en collaboration avec les services concernés,
  • Rédiger les revues de qualité produit des principes actifs.

Profil recherché

Ingénieur ou équivalent dans le domaine de la chimie et/ou pharmacie, éventuellement complétée par une formation en qualité, vous possédez une expérience de 3 ans minimum en qualité opérationnelle dans un secteur d'activité fortement réglementée comme la chimie, le pharmaceutique, dispositif médical, voire cosmétique ou agroalimentaire.

Vous connaissez les référentiels ISO 9001 et BPF partie II et/ou ICH Q7A.

Votre anglais est courant.

Conditions et Avantages

Rémunération attractive, 11 jours de RTT, 6 semaines de congés payés.

Contact
Vincent Masse
Indiquer la référence de l'offre
JN-052022-5597953

Résumé du poste

Spécialisation
Santé
Sous-secteur
Responsable Assurance Qualité
Industrie
Chimie
Localisation
Agen
Type de contrat
CDI
Nom du consultant
Vincent Masse
Référence de l´offre
JN-052022-5597953