Responsable Assurance Qualité Opérationnelle H/F

Rattaché au Responsable Assurance Qualité Site, vous assurez les missions principales suivantes pour les produits non stériles :

• Vérifier que les activités de fabrication, de contrôle et de stockage des produits non stériles sont conformes aux procédures, spécifications, référentiels de bonnes pratiques de fabrication et documentation réglementaire en vigueur, ainsi qu'aux exigences contractuelles clients relatives à la qualité,
• Effectuer la revue et libération des lots de principes actifs et intermédiaires pharmaceutiques pour expédition aux clients, par délégation du Responsable Unité Qualité,
• Assurer le suivi et la conclusion des rapports de déviation/OOS relatifs à la fabrication, au contrôle et au stockage des produits,
• Rédiger ou approuver les documents relatifs à la qualité des produits (procédure, mode opératoire, spécifications, protocoles et rapports de validation, etc.),
• Assurer le suivi des actions correctives et préventives relatives à la fabrication, au contrôle et au stockage des produits,
• Assurer l'enregistrement et le suivi des demandes de modification concernant les produits,
• Traiter les réclamations et retours clients associés aux principes actifs et intermédiaires pharmaceutiques en collaboration avec les services concernés,
• Rédiger les revues de qualité produit des principes actifs.