Responsable Affaires Réglementaires & Qualité H/F

Bordeaux CDI

Mise à jour le 27/11/2023

  • PME spécialisée dans la nutrition et santé
  • Expertise dans les affaires réglementaires

À propos de notre client

Michael Page Ingénieurs recrute pour tous types d'entreprises industrielles (start-up, PME et grands Groupes), des cadres expérimentés sur les métiers liés aux projets, à la R&D, à la maintenance, la production, les méthodes, le QHSE et le Lean manufacturing… ainsi que les fonctions de management général (Direction d'Usine, Industrielle, Technique) grâce à une équipe d'Ingénieurs spécialisés.

Notre client, PME spécialisée dans la nutrition santé, est à la recherche d'un Responsable Affaires Réglementaires et Qualité afin de renforcer ses équipes.

Description du poste

Vos responsabilités sont les suivantes :

  • Dialoguer avec les équipes R&D et marketing pour comprendre les caractéristiques du produit développé,
  • Définir une stratégie réglementaire alignée avec la politique commerciale et R&D de l'entreprise,
  • Fournir un support opérationnel pour garantir la conformité aux exigences qualité et sécurité,
  • Assurer l'accès du produit au marché en effectuant les démarches réglementaires nécessaires,
  • Recueillir les documentations techniques pour constituer les dossiers de réglementation,
  • Rédiger et déposer les dossiers d'enregistrement et d'autorisation de mise sur le marché,
  • Répondre aux demandes des autorités de régulation et assurer la transparence de la commercialisation,
  • Contribuer à la définition du cahier des charges en tenant compte des contraintes réglementaires,
  • Apporter un soutien juridique et réglementaire au lancement des produits,
  • Anticiper les évolutions réglementaires et assurer une veille active dans le domaine,
  • Garantir que fournisseurs et fabricants respectent la réglementation et la qualité requise,
  • Assurer la conformité des produits avec les cahiers des charges techniques pendant leur vie utile,
  • Gérer les non-conformités et réclamations clients, en mettant en oeuvre des mesures préventives et correctives.

Profil recherché

Votre profil :

  • Formation supérieure scientifique (Master/Ingénieur en agronomie, botanique ou affaires réglementaires minimum),
  • Au moins 3 ans d'expérience en réglementation dans le secteur nutrition/santé,
  • Maîtrise des réglementations européennes et nationales,
  • Connaissance du cycle de vie d'un produit,
  • Expérience en gestion d'équipes,
  • Rigueur, organisation, analyse, synthèse, anticipation, aisance rédactionnelle, excellentes qualités relationnelles et de communication

Si vous êtes passionné par le domaine de la nutrition santé et que vous souhaitez relever des défis stimulants au sein d'une équipe innovante.

Conditions et Avantages

Salaire fixe + Variable.

Contact
Mohamed Kone
Indiquer la référence de l'offre
JN-112023-6244503

Résumé du poste

Spécialisation
Santé
Sous-secteur
Affaires règlementaires
Secteur
Santé / Industrie pharmaceutique
Localisation
Bordeaux
Type de contrat
CDI
Nom du consultant
Mohamed Kone
Référence de l´offre
JN-112023-6244503