Responsable Affaires Réglementaires H/F

Bourges Interim

Added 17/02/2021

  • Entreprise industrielle medical devices
  • Mission de transition - Paris et Bourges

À propos de notre client

Michael Page Interim Management Achats et Logistique est le spécialiste de l'intérim de cadres et du management de transition. Nous accompagnons nos clients pour des missions de transformation, de remplacement ou d'amélioration de la performance.

En tant que Responsable Affaires Réglementaires, vous pouvez travailler sur les sites de production à côté de Bourges, en région parisienne où le siège se situe et en télétravail.

Description

Sous la responsabilité directe du Directeur Général et du Directeur Usine, en tant que Responsable Affaires Réglementaire, vous avez la responsabilité des affaires réglementaires et du système de management de la qualité sur le territoire français et international pour l'ensemble des produits et services commercialisés. Vos missions sont :

  • Assurer la conformité des produits et services en fonction des territoires,
  • Réaliser les enregistrements réglementaires des produits services et activités de l'entreprise,
  • Créer, mettre en oeuvre et suivre les procédures qualité appropriées et nécessaires aux affaires locales et à la commercialisation des produits et services,
  • Mettre en place et apporter un support sur les informations réglementaires requises par les clients internes et externes et en particulier auprès des équipes vente et marketing,
  • Mettre en place le processus de matériovigilance,
  • Mettre en place le processus de validation interne de la communication externe (site web, publicité),
  • Assurer la surveillance réglementaire,
  • Assurer que le SMQ de tous les sites (incluant la production) soit efficace et conforme,
  • Reporter l'efficacité à la direction.

Profil recherché

En tant que Responsable Affaires Réglementaires, vous avez déjà au moins une expérience confirmée dans les affaires réglementaires sur du medical devices. Vous connaissez les normes ISO13485 et SMQ.

L'anglais est demandé à ce poste.

Conditions et Avantages

Rémunération attractive.

Contact
Pierre De Place
Indiquer la référence de l'offre
901397
Numéro de téléphone
+33141927194

Résumé du poste

Spécialisation
Sous-secteur
Localisation
Type de contrat
Nom du consultant
Pierre De Place
Contact du consultant
+33141927194
Référence de l´offre
901397
Contract Duration
6