Pharmacien Responsable Assurance Stérilité - CDI H/F

Rattaché à la Direction Qualité, en tant que Pharmacien AQ Stérilité, vous êtes le garant de la mise en oeuvre et de la conformité des bonnes pratiques stériles sur l'ensemble du site et du respect des BPF.

A ce titre, vos missions sont :

• Définir et mettre en place la politique de maitrise des contaminations en lien avec les produits stériles,
• Mettre en place et animer le CCS sur le site au travers d'une approche de gestion du risque en conformité avec l'annexe 1 du guide des BPF,
• Proposer et piloter des plans de remédiation vis-à-vis de risques en lien avec la contamination des produits,
• Documenter toutes les analyses de risque et assurer la mise à jour des procédures en lien avec la maîtrise de la contamination microbienne et particulaire des produits,
• Assurer une présence opérationnelle sur le terrain par des visites/audits terrain en production et en laboratoire,
• Contribuer au développement des compétences dans les domaines inclus de la contamination du personnel du site,
• Participer à l'évaluation des évènements qualité et des changements par rapport à l'impact potentiel sur la stérilité des produits du site,
• Évaluer la surveillance environnementale et le suivi des fluides critiques afin de déceler des tendances et proposer des plans d'actions appropriées.

La liste des tâches n'est pas exhaustive.