Microbiologiste - Responsable Assurance Qualité Stérilité H/F

Rattaché aux équipes qualité, vous serez en charge des missions suivantes :

• Piloter en tant qu'expert le suivi du contrôle environnemental assuré par le contrôle qualité et le Service Production et assurer les revues de tendance,
• Assurer un support technique et qualité dans les investigations des déviations liées à la maîtrise de la contamination microbiologique,
• Participer à la définition, réalisation et suivi des actions correctives en lien avec les écarts environnementaux et les pratiques aseptiques détectées,
• Définir, en fonction des exigences réglementaires et Groupe, les plans d'amélioration en lien avec la maîtrise de la contamination,
• Assurer une expertise dans la définition et s'assurer de leur conformité, des pratiques liées à la maîtrise de la contamination/pratiques aseptiques par la revue des procédures de nettoyages des zones classées, la définition et la mise en oeuvre des plans de formations continues du personnel,
• Assurer un support au laboratoire de contrôle qualité,
• Définir la politique de gestion de la qualité environnementale microbiologique.