Microbiologiste - Responsable Assurance Qualité Stérilité H/F

Agen CDI EUR50.000 - EUR65.000

Mise à jour le 02/06/2022

  • Expérience confirmée en tant que Microbiologiste - Responsable Assurance Qualité
  • CMO présent dans le monde entier

À propos de notre client

Notre client est un Groupe américain spécialisé dans la fabrication à façon d'ingrédients pharmaceutiques actifs (3700 employés). La filiale française de ce Groupe (250 personnes sur 2 sites) est en fort développement avec de gros investissements qui vont lui permettre de doubler son CA dans les 4 ans. Dans le cadre de son développement, nous recrutons son Microbiologiste - Responsable Assurance Qualité Stérilité.

Description

Rattaché aux équipes qualité, vous serez en charge des missions suivantes :

  • Piloter en tant qu'expert le suivi du contrôle environnemental assuré par le contrôle qualité et le Service Production et assurer les revues de tendance,
  • Assurer un support technique et qualité dans les investigations des déviations liées à la maîtrise de la contamination microbiologique,
  • Participer à la définition, réalisation et suivi des actions correctives en lien avec les écarts environnementaux et les pratiques aseptiques détectées,
  • Définir, en fonction des exigences réglementaires et Groupe, les plans d'amélioration en lien avec la maîtrise de la contamination,
  • Assurer une expertise dans la définition et s'assurer de leur conformité, des pratiques liées à la maîtrise de la contamination/pratiques aseptiques par la revue des procédures de nettoyages des zones classées, la définition et la mise en oeuvre des plans de formations continues du personnel,
  • Assurer un support au laboratoire de contrôle qualité,
  • Définir la politique de gestion de la qualité environnementale microbiologique.

Profil recherché

De formation supérieure en sciences, vous disposez d'au moins 5 ans d'expérience à un poste de Microbiologiste dans un laboratoire pharmaceutique, biotechnologie, CMO...

Anglais courant. Vous êtes rigoureux et organisé, pédagogue et vous êtes à l'aise pour communiquer.

Conditions et Avantages

N/C

Contact
Vincent Masse
Indiquer la référence de l'offre
JN-012022-4618363

Résumé du poste

Spécialisation
Santé
Sous-secteur
Responsable Assurance Qualité
Industrie
Santé / Industrie pharmaceutique
Localisation
Agen
Type de contrat
CDI
Nom du consultant
Vincent Masse
Référence de l´offre
JN-012022-4618363