Ingénieur/Pharmacien Pré-clinique - H/F
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Bullet points
Entreprise à taille humaine
Poste offrant expertise et polyvalence
À propos de notre client
Notre client est une PME au rayonnement international intervenant dans le secteur des dispositifs médicaux.
Description du poste
Au sein de la Direction R&D, vous serez en charge de concevoir les données techniques pré-cliniques pour les nouveaux produits ainsi que pour leur maintien sur le marché, dans le respect des Bonnes Pratiques de Laboratoires et des exigences réglementaires applicables.
Dans ce cadre, vos principales missions consisteront à :
- Réaliser l'évaluation des risques biologiques des produits en développement et des produits sur le marché,
- Participer à l'élaboration de la stratégie globale des tests pré-cliniques (performance, sécurité),
- Participer au design, à la planification et au suivi des études de toxicologie et des études pré-cliniques,
- Analyser l'impact en terme de sécurité des changements effectués sur les produits sur le marché (Change Control),
- Etre le référent en terme de toxicologie sur les projets transverses de l'entreprise notamment au sein des comités de gestion du risque,
- Intervenir en support au développement des nouveaux produits et au maintien des produits sur le marché,
- Assurer une veille de la littérature permettant de maintenir nos évaluations des risques biologiques.
Profil recherché
Titulaire d'un diplôme Scientifique (biomatériaux, toxicologie, Pharmacien…), vous disposez d'une première expérience dans l'évaluation toxicologique ou plus largement dans le domaine préclinique. Vous maitrisez impérativement la norme 10993 relative à l'évaluation de la toxicologie des dispositifs médicaux.
Votre anglais est courant.
Doté d'excellentes qualités rédactionnelles, vous êtes force de proposition et vous disposez d'un très bon esprit d'équipe et de cohésion.
Conditions et Avantages
Selon profil
