Ingénieur Qualité Senior - Dispositif Medical H/F

Montmorency CDI €55.000 - €65.000 par an Voir la description de poste
Nous recherchons pour notre client, entreprise spécialisée dans la production et la vente de dispositif médicaux, un Ingénieur Qualité Senior - Dispositif Medical. Le secteur est à fort potentiel et mérite d'être dynamisé et optimisé.Le poste est idéalement basé à Montmorency.

Mise à jour le 19/06/2024

  • Expertise technique et scientifique
  • Participer à la croissance de l'équipe

À propos de notre client

Michael Page Santé intervient auprès de l'industrie pharmaceutique, du biomédical, des biotechnologies ainsi que des centres de soins. Nous les accompagnons dans leurs recrutements de cadres confirmés sur les métiers du Pharmacien, de la production et R&D, dans les fonctions commerciales et marketing et l'encadrement des centres de soins.

Nous recherchons pour notre client, un Ingénieur Qualité Senior - Dispositif Medical.

Le poste est idéalement basé à Montmorency.

Description

En tant que Ingénieur Qualité Senior - Dispositif Medical, vos principales missions seront :

  • Assurer l'interface avec la R&D, les Ingénieurs Manufacturing et la production,
  • Élaborer et mise en oeuvre d'améliorations des processus et des systèmes afin d'améliorer la sécurité, la qualité, la conformité,
  • Soutenir l'équipe dans le cadre du processus de change control,
  • Aider à la qualification des composants (échantillons initiaux/approbation du premier article),
  • Etre responsable de la révision et de l'approbation des protocoles d'essai et des rapports pour la validation des processus,
  • Etre le responsable du processus de déviation des processus et de non-conformité,
  • Traiter des rapports internes et des rapports des fournisseurs sur les matériaux non conformes,
  • Diriger ou contribuer à l'élaboration et à la mise en oeuvre d'actions correctives et préventives (CAPA).


Profil recherché

En tant que Ingénieur Qualité Senior - Dispositif Medical, le candidat devra disposer :

  • Master en ingénierie minimum,
  • Minimum 10 ans d'expérience dans l'industrie (dispositifs médicaux),
  • Connaissance des exigences en matière d'inspection et d'essais,
  • Compréhension de la gestion des risques et des principes de la norme ISO 14971,
  • Compréhension des systèmes de gestion de la qualité pour les dispositifs médicaux selon la norme ISO 13485,
  • Analyse statistique.

Conditions et Avantages

N/C

Contact
Alexis Gaubert
Indiquer la référence de l'offre
JN-062024-6451284

Résumé du poste

Spécialisation
Santé
Sous-secteur
Responsable Assurance Qualité
Secteur d'activité
Santé / Industrie pharmaceutique
Localisation
Montmorency
Type de contrat
CDI
Nom du consultant
Alexis Gaubert
Référence de l´offre
JN-062024-6451284