Directeur Affaires Réglementaires H/F

Toulouse CDI

Mise à jour le 28/04/2021

  • Groupe pharmaceutique
  • Expérience en CQ ou Affaires réglementaires

À propos de notre client

Notre client est un Groupe étranger reconnu sur le plan international et disposant d'un excellent savoir-faire.

Description

Directement rattaché au Président, vous êtes en charge de prendre la responsabilité pharmaceutique ainsi que le management de ses équipes (4 Pharmaciens en France et à l'international). Vos missions sont :

Affaires réglementaires :

  • Organisation et surveillance de l'ensemble des opérations pharmaceutiques et réglementaires,
  • Gestion de la relation avec les autorités de santé,
  • Supervision de la mise à jour de la réglementation locale en vigueur concernant les dossiers d'AMM.

Exploitations des produits :

  • Suivi du développement des produits en propre : Etudes, cahiers des charges,
  • Rédaction et/ou mise à jour des dossiers réglementaires des produits en propre et soumission aux autorités,
  • Prise de décision d'un rappel de lot,
  • Supervision de la pharmacovigilance,
  • Examen des dossiers d'AMM ou marques que le Groupe peut envisager d'acheter (due diligence),
  • Élaboration de la stratégie réglementaire du Groupe.

Pharmacien Responsable :

  • Surveillance de l'ensemble des opérations pharmaceutiques, notamment : Le suivi et le retrait des lots, l'information, la publicité, la fabrication, la pharmacovigilance, la distribution, l'importation, l'exportation des médicaments, produits ou objets concernés ainsi que les opérations de stockage correspondantes.

Profil recherché

Docteur en Pharmacie, vous possédez une expérience d'au moins 8 ans dans les affaires réglementaires au sein de l'industrie pharmaceutique et/ou cosmétique, dans un contexte international. Inscrit à l'ordre section B.

Votre aisance relationnelle, capacité d'expression orale et écrite, vous permettront de représenter notre entreprise auprès de nos partenaires commerciaux et des autorités de santé.

Au-delà de vos compétences techniques, au moins une expérience managériale est appréciée.

Votre anglais est parfaitement opérationnel.

Conditions et Avantages

Salaire fixe - Bonus - Voiture.

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Sabine Boniface
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678213

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Sabine Boniface
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