Chef de Projet Qualité Produits Commercialisés H/F

Île-de-France CDI

Mise à jour le 17/06/2021

  • Industrie pharmaceutique - Médicaments génériques
  • Pharmacien Assurance Qualité

À propos de notre client

Basé en Île-de-France, notre client est un Groupe pharmaceutique spécialisé dans le développement, la fourniture et la commercialisation de produits pharmaceutiques.

Le Groupe connaissant une forte croissance et une diversification de ses activités en France et à l'international, nous recrutons un Chef de Projet Qualité Produits Commercialisés avec une forte capacité d'adaptation et recherchant des responsabilités et de l'autonomie.

Description

En tant que Chef de Projet Qualité Produits Commercialisés, vos missions s'articulent autour de 3 thématiques (AQ produit, AQ partenariat et AQ système).

Elles sont :

  • Gestion des déviations qualité, de leur enregistrement à leur clôture avec les départements et/ou prestataires/distributeurs concernés et gestion des réclamations qualité, en provenance des différents marchés, de leur enregistrement à leur clôture avec les prestataires/distributeurs et sous-traitants de fabrication concernés,
  • Contribution à la vérification des revues qualités produits des sous-traitants avec l'AQ opérationnelle ; la rédaction et à la mise à jour des plans de gestion de pénurie avec la supply chain ; la déclaration des risques de rupture de stock des médicaments d'intérêts thérapeutiques majeurs ; la coordination des change control relatifs aux articles de conditionnement imprimés et à l'évaluation des change control CMC,
  • Rédaction et mise à jour des cahiers des charges des prestataires/distributeurs,
  • Mise en place d'un monitoring des dépositaires/distributeurs. Assurer la création et la mise à jour des documents du système qualité,
  • Participation à la préparation des revues qualité périodiques et mission de concourir à la démarche d'amélioration continue de la qualité.

Profil recherché

Vous êtes Pharmacien thésé avec quelques années d'expérience en assurance qualité sur un site exploitant. Un master en qualité minimum est un plus.

Vous connaissez les référentiels opposables et notamment les bonnes pratiques de distribution en gros et les bonnes pratiques de fabrication européennes.

Vous maîtrisez aussi bien la langue anglaise (orale et écrite) que le langage informatique (Pack Microsoft Office).

Conditions et Avantages

Salaire fixe et bonus.

Contact
Zoubida Bentounes
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Résumé du poste

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Zoubida Bentounes
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