Détails du poste

Responsable Qualification/Métrologie H/F

Île-de-France   •  CDI   •  Publiée le 04/07/16

Bullet points

  • Acteur majeur dans l'univers bio-technologique
  • Connaissances règlementaires internationales

À propos de notre client

Notre client est un acteur majeur dans l'univers bio-technologique.

Description du poste

Rattaché(e) au Responsable de Production, vous intervenez en interface entre tous les Services (Production, R&D, Contrôle Qualité et Assurance Qualité) afin de les accompagner sur leurs projets de qualification/validation d'équipements/de procédés, dans le pilotage des opérations de métrologie et dans des actions d'amélioration du Service Production (CAPA).

Dans ce cadre, vos objectifs principaux sont les suivantes :

  • Assurer la responsabilité des qualifications/validations et métrologie des équipements/procédés de l'entreprise,
  • Rédiger ou superviser la rédaction des documents de qualification/de métrologie : protocoles, rapports, fiche de tests,
  • Établir, piloter et coordonner les différentes opérations et les intervenants de qualification selon un planning défini,
  • Mettre en oeuvre les différents tests sur le terrain : QI/QO/QP et analyser les résultats liés aux rapports,
  • Assurer le suivi métrologique des opérations planifiées,
  • Participer à des actions d'amélioration de la production (capa).

Profil recherché

De formation Ingénieur au minimum avec une spécialité en procédés et/ou génie chimique, vous êtes issu(e) du monde des industries pharmaceutique / biotechnologique / cosmétique.

Vous justifiez d'au moins 5 ans d'expérience dans ce domaine et vous maîtrisez les normes et référentiels en vigueur (GMP, BPF) dans les secteurs pharmaceutique, biotechnologique et/ou cosmétique. Vous avez la pratique de logiciels de production (de type SAP) et des connaissances des exigences réglementaires internationales.

Votre anglais est courant/bilingue.

Conditions et Avantages

N/C

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