Détails du poste

Responsable AQ Etudes Pharmaceutiques H/F

Alpes-Maritimes   •   EUR45,000 - EUR50,000   •  CDD   •   3 mois   •  Mise à jour le 22/09/16

Bullet points

  • Laboratoire pharmaceutique de renom
  • Expérience en assurance qualité secteur pharmaceutique

À propos de notre client

Laboratoire pharmaceutique de renom basé dans les Alpes-Maritimes.

Description du poste

En tant que Responsable AQ Etudes Pharmaceutiques H/F, vous intervenez sur 3 axes principaux :

  • Certification des études BPL et BPC de la R&D Europe :



Vous réalisez les audits documentaires et techniques des études destinées aux parties III et IV du dossier d'AMM des produits pharmaceutiques dans le respect des délais et de la qualité, ainsi que les audits BPF de dossier de lots pour essais cliniques. Vous contribuez aux états des lieux, mettez en évidence les écarts, proposez des améliorations et conduisez des plans d'actions associés.

  • Qualité des processus des études BPL et BPC de la R&D Europe :



En collaboration avec les équipes R&D Pharma, vous décrivez, suivez et améliorez les processus qualité des études BPL et BPC (cartographie, RACI, documentation support).

  • Maîtrise des Sous-traitants R&D (CRO, CMO, fournisseurs) :



Vous recueillez les besoins auprès des services de la R&D, établissez le planning annuel selon les priorités établies, réalisez des audits de sous-traitants ainsi que le bilan annuel.

POSTE A POURVOIR EN CDD (3 mois)

Profil recherché

De formation scientifique, vous justifiez d'au moins 5 ans d'expérience à un poste de Responsable AQ au sein d'un laboratoire pharmaceutique, idéalement dans un département R&D.

Vous avez une bonne capacité d'analyse et savez prendre des décisions pertinentes et courageuses. Vous démontrez une forte capacité d'anticipation et de planification et êtes orienté résultats.

Doté d'un bon relationnel, vous savez travailler en équipe et développer la coopération transverse.

Conditions et Avantages

N/C

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