Détails du poste

Responsable Affaires Reglementaires/Qualité H/F

Bordeaux   •  CDI   •  Publiée le 06/07/16

Bullet points

  • Groupe pharmaceutique international
  • Au moins une expérience en AR et AQ

À propos de notre client

Notre client est un Groupe pharmaceutique international.

Description du poste

A ce titre, vous aurez en charge :

La partie affaires réglementaires :

  • Garantir le maintien et le développement du portefeuille produits (renouvellement AMM/ hors AMM),
  • Assurer le dépôt et le suivi des dossiers d'enregistrement,
  • Valider les publicités et toute forme de communication conformément aux règles en vigueur (ANMV, SIMV).



La partie Assurance Qualité :

  • Assurer le contact local pour la pharmacovigilance en France,
  • Encadrer la gestion et le suivi des procédures AQ internes à la filiale France,
  • Assurer la conformité réglementaire de la communication,
  • Mettre en place et/ou à jour, garantir la conformité, l'efficacité et l'amélioration continue des processus et procédures internes à l'activité de distribution du site, veille notamment à la mise en place et au respect des bonnes pratiques de distribution.





Profil recherché

Pharmacien(ne) ou vétérinaire de formation, vous connaissez la réglementation Europe (AMM) et France (AMM et hors AMM : supplément nutritionnel, biocide…).

Vous disposez d'au moins une expérience en AQ sur des sites pharmaceutiques.

Votre niveau d'anglais est courant.

Conditions et Avantages

Salaire fixe et variable.

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Cliquez sur Postuler , LinkedIn ou Viadeo ci-dessous. Référence du poste : 626403. Votre candidature sera transmise à Sabine Boniface.
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