Détails du poste

Responsable Affaires Reglementaires H/F

Seine-Saint-Denis   •  CDI   •  Publiée le 29/04/16

Bullet points

  • Groupe international spécialisé dans le medical device
  • Experience en affaires réglementaires

À propos de notre client

Groupe international reconnu dans la domaine des dispositifs médicaux.

Description du poste

Directement rattaché(e) au Directeur des Affaires Réglementaires, vos missions seront :

  • Préparer les dossiers réglementaires pour soumission aux autorités locales en fournissant les informations nécessaires aux personnes concernées,
  • Analyser et communiquer de manière efficace dans la société les impératifs et réglementations concernant les dispositifs médicaux,
  • Coordonner et compiler des dossiers réglementaires de haute qualité pour tous les pays,
  • Assurer la gestion du cycle de vie des dossiers d'enregistrement des produits : s'occuper de la tenue et de la mise a jour des dossiers d'enregistrements,
  • Assurer la tenue et le développement des processus et activités AR,
  • Apporter son soutien aux activités de développement et/ou modification de produits (validation des articles de conditionnement, brochures promotionnelles...).

Profil recherché

De formation master scientifique ou licence avec expérience équivalente, vous disposez d'une expérience d'au moins 3 ans en affaires réglementaires ou AQ dans l'industrie du DM, comprenant les dispositifs Classe I,II et III dans des sociétés agrées ISO et FDA.

Vous maîtrisez l'anglais a l'écrit et a l'oral.

Conditions et Avantages

Salaire fixe + avantages Groupe

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