Détails du poste

Ingénieur Assurance Qualité H/F

Montpellier   •  CDI   •  Publiée le 14/09/16

Bullet points

  • Entreprise innovante dans le secteur du Dispositif Médical
  • Expérience de 3 ans minimum dans le management d'un système qualité

À propos de notre client

Notre client est une entreprise intervenant dans le secteur du dispositif médical.

Description du poste

Rattaché(e) au Directeur AQ/AR, vous êtes appelé(e) à exercer votre fonction dans le respect des exigences des bonnes pratiques de fabrication en vigueur et de la norme ISO13485.

Pour cela, vous devez :

  • Définir, proposer la politique qualité et veiller à son application pour l'ensemble des sites de l'entreprise,
  • Être le garant du respect des BPF et de l'ensemble de la législation en vigueur, au travers des enregistrements et des audits (internes, externes) et inspections,
  • Garantir la mise en œuvre et la conformité du système documentaire avec les réglementations en vigueur,
  • Participer à la rédaction de procédures et de modes opératoires,
  • Vous assurer de la conformité des fournisseurs et sous-traitants aux exigences,
  • Gérer et organiser le suivi des réclamations clients et le processus de rappel.



Cette description prend en compte les principales responsabilités ; elle n'est pas limitative.

Profil recherché

De formation technique supérieure à dominante qualité, vous disposez d'une expérience de 3 ans minimum dans le management d'un système qualité dans l'industrie pharmaceutique ou dans le domaine du dispositif médical.

Vous avez une excellente connaissance des normes et procédures ISO 9001, ISO 13485, BPF et BPD.

Anglais courant exigé.

Conditions et Avantages

N/C

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