Détails du poste

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Directeur Système Qualité et Conformité H/F

Paris   •   EUR65,000 - EUR75,000   •  CDI   •  Mise à jour le 27/09/16

Bullet points

  • Acteur incontournable dans le développement de traitements aux allergies
  • Expertise en assurance qualité au sein de l'industrie pharmaceutique

À propos de notre client

Notre client, acteur incontournable dans la mise au point de traitements d'allergies alimentaires, recherche un Directeur Système Qualité et Conformité H/F.

Description du poste

Rattaché(e) au Vice-Président Assurance Qualité, vous assurez la mise sous assurance qualité de l'ensemble des activités de la compagnie et la conformité aux référentiels applicables (ISO, GMP, ICH, etc.). A cet effet, vous :

  • Identifiez les processus produits et supports de l'entreprise et vous les cartographiez,
  • Accompagnez les métiers dans la formalisation et la documentation des processus et définissez leur pilotage afin de les mettre sous contrôle. Vous définissez également les indicateurs de performance,
  • Pilotez la gestion documentaire : formations de qualité générales, réalisation d'audits internes, gestion des écarts et de la mise en place de plan d'amélioration associés, coordination des demandes de changements, dérogations, améliorations et rédaction des procédures système,
  • Participez à la mise en place du système assurance qualité nécessaire aux activités pharmaceutiques de l'établissement,
  • Coordonnez les audits et inspections des autorités : vous êtes l'interlocuteur(trice) privilégié(e) pour les inspections globales,
  • Êtes le garant de la conformité,
  • Vous assurez que le système qualité mis en place respecte la réglementation spécifique des « combination products » tels que définis par la FDA,
  • Encadrez un Technicien Senior Assurance Qualité,
  • Collaborez étroitement avec les équipes assurance qualité analytique, industrielle et clinique.

Profil recherché

Pharmacien(ne) inscriptible à la section B, vous justifiez d'au moins 5 ans d'expérience similaire en assurance qualité au sein de l'industrie pharmaceutique.
Vous avez une excellente connaissance des référentiels qualité (ISO, GMP, etc.) et avez déjà vécu une inspection FDA.
Vous êtes reconnu(e) pour votre sens de la pédagogie.
Vous êtes fin(e) négociateur(trice) et force de proposition auprès des fonctions supports. Vous êtes bon(ne) communicant(e) et souhaitez vous investir au sein d'une structure innovante en plein développement.
Un niveau d'anglais courant est exigé.

Conditions et Avantages

N/C