Détails du poste

Directeur AQ/Activités Analytiques H/F

Paris   •   EUR60,000 - EUR70,000   •  CDI   •  Mise à jour le 06/06/16

Bullet points

  • Acteur incontournable dans le développement de traitements aux allergies
  • Excellente connaissance des activités d'assurance qualité

À propos de notre client

Notre client, acteur incontournable dans la mise au point de traitements d'allergies alimentaires, recherche un Directeur AQ/Activités Analytiques H/F.

Description du poste

Rattaché(e) au Vice-Président Assurance Qualité, vous avez en charge la définition et le déploiement du système d'assurance qualité au laboratoire de contrôle qualité (médicaments et principes actifs, produits d'investigation et commerciaux) en conformité avec les CGMP européennes et américaines.
Vous assurez ainsi la qualité des activités des laboratoires de développement analytique et de développement pharmaceutique.

Vous êtes en charge des missions suivantes :

  • Validation analytique,
  • Qualification d'équipements et de systèmes informatisés analytiques,
  • Qualification de réactifs critiques et standards,
  • Qualification du personnel de laboratoire,
  • Suivi des programmes de stabilité,
  • Documentation et traçabilité des activités analytiques,
  • Gestion des OOS/OOT,
  • Gestion des anomalies analytiques et des investigations associées,
  • Vérification des données analytiques,
  • Audit des activités analytiques internes et sous-traitées,
  • Encadrement d'une équipe de 2 personnes,
  • Et toute autre activité d'assurance qualité en lien avec les activités analytiques.

Profil recherché

De formation supérieure scientifique, idéalement Pharmacien(ne) inscriptible à l'ordre, vous justifiez d'au moins 5 ans d'expérience en assurance qualité, acquise au sein d'un laboratoire de prestataire de l'industrie pharmaceutique ou dans une unité de contrôle.

Vous avez une connaissance parfaite des BPF.

Vous connaissez les méthodes d'immunologie et/ou de chromatographie.

Vous êtes reconnu(e) pour votre sens du détail et votre rigueur.

Vous avez un bon relationnel.

Un niveau d'anglais scientifique est exigé.

Conditions et Avantages

N/C

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