Détails du poste

Chargé(e) de Vigilance H/F

Île-de-France   •  CDI   •  Publiée le 02/03/16

Bullet points

  • Acteur majeur de l'industrie pharmaceutique
  • Expérience significative en pharmacovigilance

À propos de notre client

Notre client est un acteur majeur de l'industrie pharmaceutique

Description du poste

Au sein du Département des Affaires Réglementaires et en tant que Chargé(e) de Vigilance H/F, vos missions sont :

  • Être garant(e) du recueil, de l'évaluation et de la documentation des cas,
  • Réaliser les évaluations médicales des risques pour les produits en développement et/ou commercialisés,
  • Élaborer les PSUR, les synthèses locales et les rapports de pharmacovigilance,
  • Être garant(e) de la transmission des cas de pharmacovigilance et des rapports aux autorités de santé,
  • Assurer la rédaction de la partie pharmacovigilance des dossiers d'AMM et des dossiers transparence/prix,
  • Évaluer les bénéfices et risques des produits,
  • Informer et conseiller les professionnels de santé sur la tolérance des produits et former les services concernés,
  • Participer à la rédaction, à la mise en oeuvre et au contrôle de l'application des procédures de pharmacovigilance,
  • Effectuer une veille réglementaire et scientifique,
  • Rédiger la partie pharmacovigilance des protocoles d'études cliniques des cahiers d'observations et des rapports,
  • Mettre en place les circuits de notifications pour les études cliniques,
  • Être force de proposition pour la rédaction et les modifications des mentions légales (RCP) et pour la rédaction des parties de pharmacovigilance,
  • Mettre en œuvre et suivre l'implémentation des plans de gestion de risques.

Profil recherché

Vous êtes titulaire d'un diplôme de médecin ou de pharmacien.

Vous justifiez d'une expérience d'au moins 5 ans à un poste similaire.

Vous parlez impérativement un anglais courant.

Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre curiosité et votre capacité à gérer des projets en totale autonomie.

Grâce à votre capacité d'analyse et de synthèse et aussi à votre sens de l'organisation et votre implication, vous saurez relever ce challenge avec succès et vous épanouir au sein d'une équipe solide et dynamique.

Conditions et Avantages

N/C

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