Détails du poste

Chargé(e) de Pharmacovigilance H/F

Hauts-de-Seine   •  CDI   •  Mise à jour le 22/08/16

Bullet points

  • Laboratoire pharmaceutique
  • Garant de la sécurité thérapeutique du/des produit(s) dont vous avez la charge

À propos de notre client

Notre client est un grand laboratoire pharmaceutique.

Description du poste

En tant que Chargé(e) de Pharmacovigilance H/F, votre activité s'articulera autour des missions suivantes :

  • Coordonner la détection des signaux,
  • Contribuer à la relecture : des cas de pharmacovigilance (validation des narratifs, codage et scoring des évènements, contrôle de cohérence...) ainsi que des documents concernant les produits de votre portefeuille (BI, consentement et information du patient, rapport d'études, protocoles...),
  • Effectuer et coordonner le contrôle qualité mensuel des effets ou évènements indésirables,
  • Coordonner la rédaction des rapports de sécurité : SERs, DSURs, PSURs, Clinical Overview, ad hoc expert reports, réponse aux questions des autorités et les filiales, enquêtes des PV ou tout document d'analyse de données de sécurité,
  • Participer activement à la rédaction des plans de gestion de risque,
  • Contribuer à la formation aux procédures de pharmacovigilance,
  • Être l'interlocuteur(trice) privilégié(e) des collaborateurs internes et externes pour toute question relative à la sécurité du ou des produit(s) dont vous êtes responsable,
  • Contribuer à l'élaboration de nouvelles études de sécurité,
  • Contribuer à toute autre mission concernant la pharmacovigilance dans le cadre de vos compétences.



Ce poste de Chargé(e) de Pharmacovigilance H/F est basé dans les Hauts-de-Seine.

Profil recherché

Médecin de formation, vous possédez au moins une expérience acquise dans la pharmacovigilance en industrie pharmaceutique et vous maîtrisez le cycle de développement du médicament.

Vous avez le goût pour le challenge et faites preuve d'une rigueur certaine dans toutes les tâches que vous entreprenez.

Vous souhaitez travailler dans un environnement international.

Votre motivation et vos qualités relationnelles sont vos atouts essentiels.

Votre anglais est courant.

Conditions et Avantages

Salaire fixe attractif et bonus.

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