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Chargé d'Affaires Réglementaires H/F

Haute-Savoie
CDI
Mise à jour le 19/10/16

Bullet points

  • Fabricant de dispositifs médicaux de classe III en forte croissance
  • Affaires réglementaires, DM implantables, enregistrements à l'international

À propos de notre client

Notre client est un fabricant de dispositifs médicaux de classe III en forte croissance en France et à l'international.

Description du poste

Rattaché(e) directement au Directeur Qualité et Affaires Réglementaires et en connexion directe avec les autres ressources internes dont l'équipe R&D, vous êtes acteur(trice) dans la déclinaison de la stratégie technico-réglementaire du laboratoire.

A ce titre, vous assurez la veille réglementaire et normative des dispositifs distribués en Europe et à l'international.
Vous rédigez de manière autonome les dossiers techniques de marquage CE, les dossiers d'enregistrement et traitez les questions réglementaires et techniques des autorités de santé suite à dépôt.
Vous animez la liaison avec les distributeurs et coordinateurs internationaux.
Vous assurez également le maintien des licences et êtes le garant de la conformité de la documentation commerciale.

Profil recherché

Pharmacien(ne), Ingénieur Biomédical ou équivalent, vous justifiez d'une expérience d'au minimum 2 ans en affaires réglementaires idéalement acquise dans les dispositifs médicaux.
Vous maîtrisez à ce titre la réglementation internationale (la connaissance des procédures US sera un plus).
La maîtrise courante de l'anglais est obligatoire pour prétendre à ce poste offrant des perspectives d'évolution.

Conditions et Avantages

N/C

Contact:
Patrick Favre
Indiquer la référence de l'offre: 627210